药用辅料微晶纤维素简介

一、产品概述:
微晶纤维素是将由植物料纤维浆得到的α—纤维素同稀无机酸经过受控水解制造而得。
水解产物氢化纤维素经过滤净化成为水溶性糊,再经过喷雾干燥,成为干燥的多种粒晶分布的多孔性颗粒。

二、性状
纯净的部分解聚纤维素是白色的、无臭、无味、包含多孔颗粒的结晶性粉末。不同的粒径等级可以具有不同的性质。微晶纤维素(Avicel PH)可分为四类。其中符合《中国药典》二00五版[CH•P2005]一类。



PH-101
[Avicel PH]
 



CH•P200
5
 

型号

平均
粒径
µm

筛目尺寸

粒径分析
滞留百分数

水份

PH-101[Avicel PH]

50

60-200

1.0%-≤30.0%

5.0%

PH-102[Avicel PH]

100

60-200

8.0%-≥45.0%

8.0%

PH-103

50

60-200

1.0%-≤30.0%

6.0%

PH-105

20

60-200

0.1% -1.0%

3.5%

CH•P2005

70

+120目-+200

5%-≥50%

5.0%

 

用途:

本品在片剂中可用作崩解剂、粒合剂、助流剂、抗粘结剂、吸附剂、胶囊稀释剂。加入适当的比例可提高片剂的溶出度。同时本品还可作为食品添加剂及日用化工行业稳定性。
浓度(
%
片剂粘合剂
/稀释剂(湿法制料)      5-20
片剂粘合剂/稀释剂(干粉直接压片)  5-20
片剂崩解剂                         5-15
片剂助流剂                         5-15
抗粘结剂                           5-20
胶囊稀释剂                              10-30

 

产品质量

本公司专业生产的各种型号微晶纤维素[Avicel PH]系列均符合USPXXIV版标准
CH•P2005产品符合《中国药典》二00版二部标准。产品批准文号为苏卫药准字(2001)第340601号。原苏卫药准字(1985)第340601号已在2001年升为部颁标准。



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